全国配资炒股门户蓝纳成生物冲刺港股IPO：核心产品NDA在即，放射性诊疗赛道领航者

来源：新浪港股-好仓工作室

放射性诊疗赛道：千亿市场蓝海，中国渗透率不足

放射性药物市场正处于高速增长阶段，全球市场规模预计从2025年的93亿美元增至2030年的265亿美元，复合年增长率达23.3%。中国市场增长更为迅猛，同期预计从人民币50亿元增长至204亿元，复合年增长率高达32.4%。这一爆发式增长主要得益于核医学在诊疗领域的突破性应用，尤其是放射性核素偶联药物(RDC)的出现，实现了\"诊断-治疗-监测\"的一体化精准医疗模式。

中国核医学市场仍处于显著低渗透状态，PET/CT设备渗透率不足美国的1/5。随着《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》等政策推动，行业迎来黄金发展期。值得注意的是，全球前列腺癌药物市场预计从2025年的210亿美元增至2030年的345亿美元，复合年增长率10.5%，而中国市场增速更高达20.4%，显示出巨大的未满足医疗需求。

市场指标2025年2030年复合年增长率全球放射性药物市场规模93亿美元265亿美元23.3%中国放射性药物市场规模50亿元人民币204亿元人民币32.4%全球前列腺癌药物市场规模210亿美元345亿美元10.5%中国前列腺癌药物市场规模20.4%

产品管线：13款候选药物，4款核心产品引领临床

蓝纳成生物已建立由13款候选药物组成的多元化管线，涵盖7款诊断放射性药物和6款治疗放射性药物。其中4款核心产品均处于临床后期阶段，展现出强大的研发实力和产品梯队。

核心产品18F-LNC1001：中国首款PSMA靶向PET诊断药物

作为中国首款进入NDA阶段的PSMA靶向放射性药物，18F-LNC1001用于前列腺癌的PET影像诊断，具有里程碑意义。该产品已完成两项III期临床试验，共纳入488名患者，结果显示：

新诊断未治疗前列腺癌患者中，三位独立阅片者的特异性分别为93.0%、93.0%和90.2%，敏感性分别为52.2%、57.4%和58.5%，均达到预设终点生化复发病例中，阳性预测值(PPV)分别为82.0%、90.2%和88.5%，显著优于传统影像手段安全性优异，无药物相关严重不良事件，辐射剂量符合国际标准

公司已于2025年12月向NMPA提交NDA，预计2027年获批，有望成为中国首个自主研发的18F标记PSMA诊断药物。

核心产品177Lu-LNC1011：PSMA靶向治疗药物，I期数据亮眼

这款治疗用PSMA靶向放射性药物针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)，已完成I期临床，展现出优异疗效：

6例可评估患者中，3例达到PSA50缓解(下降≥50%)，1例达到PSA90缓解(下降≥90%)客观缓解率(ORR)达50%，疾病控制率(DCR)100%药代动力学特性优化，通过丹磺酰胺(Dan)修饰延长血液半衰期，增强肿瘤摄取

该产品已获FDA和NMPA的IND批准，II期临床患者入组已完成，预计2027年启动III期试验。

技术平台：两大核心技术，铸就竞争壁垒

蓝纳成生物建立了一体化研发引擎，包括靶向药物平台和转化医学平台，其中两项自主开发的核心技术形成独特竞争优势：

药代动力学修饰技术

通过分子结构优化，显著改善候选药物的体内行为：- 延长血液循环半衰期，提高肿瘤摄取率- 减少非靶器官蓄积，降低毒副作用- 在177Lu-LNC1011中应用丹磺酰胺修饰，较传统PSMA配体表现出更优药代动力学特性

双靶点药物开发技术

创新设计双特异性分子，同时靶向两个肿瘤相关靶点：- 克服肿瘤异质性，提高诊断准确性和治疗效果- 18F-LNC1007同时靶向FAP和αvβ3，临床前研究显示较单靶点示踪剂显著提升肿瘤摄取- 为泛肿瘤应用奠定基础，扩大潜在市场

财务状况：研发投入强劲，现金储备充足

公司财务数据显示出典型的临床阶段生物科技公司特征：

2024-2025年研发投入分别为人民币1.15亿元和1.26亿元，重点投入核心产品截至2025年底，现金及现金等价物达人民币2.57亿元，提供充足研发资金2025年经营活动现金流出1.43亿元，主要用于临床试验和CMC开发财务指标2024年2025年变化率研发投入1.15亿元人民币1.26亿元人民币9.57%现金及现金等价物2.57亿元人民币经营活动现金流出1.43亿元人民币

值得注意的是，公司已完成多轮融资，C轮融资4.91亿元，投资者包括社保基金、深圳创投等知名机构，投后估值达32.9亿元，显示资本市场对其管线价值的认可。

生产与供应链：垂直整合，保障商业化能力

公司已在山东烟台建成4,886平方米符合cGMP标准的生产设施，处于试生产阶段，全面投产后年产能将达7.674×10^14 Bq。通过控股股东东诚药业(002675.SZ)的协同效应，公司在放射性同位素供应方面具有独特优势：

东诚药业拥有\"一个反应堆，两个加速器\"的同位素生产平台覆盖全国90%以上核医学需求的31家核药房网络与国内外领先同位素供应商建立战略合作，保障177Lu、225Ac等关键同位素供应

IPO募资用途：加速管线开发，构建商业能力

本次IPO募资将主要用于：- 核心产品研发：约[编纂]%用于177Lu-LNC1011、18F-LNC1005等核心产品的临床开发- 其他管线研发：约[编纂]%用于扩展适应症和早期管线- 商业化准备：约[编纂]%用于建立销售团队和市场准入- 技术平台升级：约[编纂]%用于AI辅助药物设计和新靶点发现- 营运资金：约[编纂]%作为一般运营资金

知识产权布局：27项商标构建品牌护城河

公司高度重视知识产权保护，截至最后可行日期已累计注册27项商标，形成覆盖核心业务的品牌保护矩阵。这些商标分布于中国内地及香港地区，涵盖第5类（医药）、第10类（医疗器械）、第35类（广告销售）、第42类（研发服务）等关键类别，注册有效期均至2033年以后，为业务持续发展提供长期品牌保障。

编号注册编号类别注册地注册日期届满日期1810中国2025年3月14日2035年3月13日195中国2025年3月7日2035年3月6日2010中国2025年3月7日2035年3月6日235、10、35、42香港2024年9月27日2034年9月26日245中国2025年10月21日2035年10月20日

此外，公司还拥有dc-lnc.com、lannacheng.com等核心域名，构建了线上线下一体化的品牌识别体系。完善的知识产权布局不仅保障了公司核心技术与品牌资产的安全，更为未来业务拓展奠定了法律基础。

股权结构：核心团队深度绑定，激励机制完善

公司通过2021年员工激励计划建立了与核心团队的利益共享机制，由烟台鼎蓝作为员工激励平台，持有公司600万股股份，占IPO前总股本的6.04%。激励对象包括董事长罗志刚、生产技术总监何田、转化医学总监文雪君等11名核心成员，其中董事长罗志刚间接持有91.04万股，占总股本0.92%，彰显管理层对公司发展的坚定信心。

姓名职位持股数量(股)占比罗志刚董事长910,4400.92%张静静顾问600,0000.60%何田生产技术总监540,0000.54%陈博士顾问529,5600.53%文雪君转化医学总监300,0000.30%

2023年股份期权计划进一步完善激励体系，授予夷鹏明（执行董事兼总经理）、罗志刚等核心成员366.52万份期权，行权价格10.2元/股，分三期归属（30%、30%、40%），行权条件与公司KPI考核深度挂钩，既绑定核心人才长期服务，又确保激励与业绩增长同步。

点评分析：放射性诊疗一体化领军者，商业化在即

蓝纳成生物作为中国放射性诊疗一体化领域的先行者，具有四大核心投资价值：

赛道先发优势：公司在PSMA、FAP等热门靶点布局全面，4款核心产品均处于临床后期，其中18F-LNC1001有望成为中国首个获批的18F标记PSMA诊断药物，先发优势明显。中国放射性药物市场以32.4%的年复合增长率高速增长，远高于全球23.3%的水平，为公司提供了广阔的市场空间。

技术平台壁垒：自主开发的药代动力学修饰技术和双靶点设计技术，显著提升产品性能，形成难以复制的技术壁垒。特别是双靶点药物开发技术，通过同时靶向两个肿瘤相关靶点，有效克服肿瘤异质性，提高诊断准确性和治疗效果。

产业链协同效应：通过控股股东东诚药业在同位素供应、生产设施和核药房网络的支持，公司在放射性药物这一特殊领域具备独特的商业化优势。东诚药业覆盖全国90%以上核医学需求的31家核药房网络，为公司产品上市后的快速市场渗透提供了关键支持。

核心团队与知识产权保障：核心团队持股6.04%彰显发展信心，27项商标构建知识产权护城河。完善的股权激励机制确保核心人才稳定，全面的知识产权布局为业务持续发展提供长期法律保障。

风险方面，需关注临床开发进度、监管审批风险以及商业化能力建设。但考虑到公司核心产品已进入NDA阶段，且放射性药物市场空间巨大，蓝纳成生物有望成为中国核医学领域的标杆企业，为投资者带来长期价值回报。随着IPO募资的到位，公司将加速核心产品的临床开发和商业化准备，有望在未来2-3年内实现产品上市，开启业绩增长新篇章。

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